ТИМИКСОЛ

Глазные капли 0,5%

Состав и форма выпуска:

Глазные капли: 5 мл во флаконе 1 мл Тимолол малеат — 5 мг (0,5%)

Фармакологическое действие:

Антиглаукомное средство. Относится к группе бета-адреноблокаторов. Понижает внутриглазное давление, главным образом за счет уменьшения образования водянистой влаги, а также за счет некоторого улучшения ее оттока. Максимальное действие наблюдается через 2–4 ч. Продолжительность действия 24 ч.

В отличии от миотиков, Тимиксол уменьшает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка.

Фармакокинетика

Возможна системная абсорбция препарата.

Показания:

• хроническая открытоугольная глаукома;
• некоторые случаи вторичной глаукомы;
• глазная гипертензия;
• афакия при глаукоме;
• у больных с узким камерным углом и указаниями на перенесенную в прошлом спонтанную или ятрогенную блокаду угла противоположного глаза, которым показано уменьшение внутриглазного давления.

Режим дозирования:

Взрослые: Начальная доза составляет 1 каплю 0,5% раствора в пораженный глаз 1 раз в сутки. В дальнейшем — по 1–2 капле 2 раза в день.

В случае необходимости Тимиксол можно комбинировать с миотиками и эпинефрином, а также с системным назначением карбоангидразы.

Оценка результатов лечения проводится измерением внутриглазного давления через 4 недели после начала лечения. При достижении оптимального эффекта пациент может быть переведен на поддерживающую дозу препарата: 1 капля в пораженный глаз однократно в сутки.

Когда осуществляется перевод больного, получающего местную терапию другим бета-адреноблокатором, на лечение Тимиксолом назначение предшествующего лекарственного средства прекращают после приема его надлежащей суточной дозы и на следующий день начинают лечение Тимиксолом. Если больной получал ранее монотерапию одним из антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета-адреноблокаторов, следует продолжить назначение этого средства и дополнить лечение инстилляцией одной капли 0,5% раствора Тимикcола в пораженный глаз 1 раз в сутки. А на следующий день следует полностью отменить ранее использовавшийся антиглаукомный препарат и продолжить лечение препаратом Тимиксол.

Побочное действие:

• со стороны органа зрения: симптомы местного раздражения (1%), конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы (менее 1%). Изменение рефракции в некоторых случаях связано с отменой миотиков.
• со стороны сердечно-сосудистой системы: (менее 1%) брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение проводимости миокарда.
• со стороны дыхательной системы: (менее 1%) бронхоспазм (главным образом у предрасположенных пациентов), диспноэ.
• со стороны ЦНС: (менее 1%) головная боль, астенизация, головокружение.
• со стороны ЖКТ: (менее 1%) тошнота.
• аллергические реакции: (менее 1%) местная и генерализованная кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания:

• бронхиальная астма или указание на бронхиальную астму в анамнезе;
• тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких;
• синусовая брадикардия;
• AV блокада II и III степени;
• тяжелые формы сердечной недостаточности;
• кардиогенный шок;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания:

При местном применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, характерные для системного применения бета-адреноблокаторов.

Перед началом применения Тимиксола следует компенсировать сердечную недостаточность.

У пациентов с тяжелой болезнью сердца в анамнезе необходимо исключить наличие признаков сердечной недостаточности, а также постоянно следить за их пульсом.

Пациенты, которые уже получают внутрь бета-адреноблокаторы и которым назначают Тимиксол, должны наблюдаться в отношении суммарного действия как на внутриглазное давление, так и на известные системные эффекты бета-адреноблокаторов.

Если Тимиксол используют для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, то он должен назначаться только совместно с миотиками.

Тимиксол не изучался у пациентов, носящих контактные линзы. Время полувыведения гелевого раствора из глаза, по данным клинических исследований, составляло до 30 минут.

Безопасность и эффективность применения Тимиксола в период беременности не изучены. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка, т. к. тимолол выделяется с грудным молоком.

Безопасность и эффективность препарата в педиатрической практике не установлена.

Передозировка:

Данных относительно передозировки Тимиксола не имеется. Возможными симптомами передозировки бета-адреноблокаторами считаются симптоматическая брадикардия, гипотензия, бронхоспазм. Лечение симптоматическое. Препарат медленно выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие:

Сопутствующее назначение адреналина может привести к мидриазу.

Существует потенциальная опасность аддитивного эффекта с развитием артериальной гипотензии и/или значительной брадикардии, когда Тимиксол используют совместно с приемом внутрь блокаторов кальциевых каналов, а также лекарственных средств, уменьшающих содержание катехоламинов в организме, или бета-адреноблокаторов.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25˚С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: не превышать срока хранения указанного на упаковке. Использовать в течение 30 дней после открытия флакона.