НИКСОН

Торговое название: НИКСОН (Nikson)

Международное непатентованное название: Цефотаксим (Cefotaxime)

Лекарственная форма:

Сухое вещество для инъекций во флаконах; ампула с растворителем.

Состав:

• В одном флаконе содержится 1 г цефотаксима для приготовления растворов для в/м и в/в введений;
• 1 ампула растворителя для в/м введений содержит 3,5 мл 1% раствора лидокаина.

Фармакологическое действие:

НИКСОН — полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия.

Показания:

НИКСОН эффективен при тяжёлых и среднетяжёлых бактериальных инфекциях:

• инфекциях нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры);
• инфекции мочеполовых путей;
• септицемия;
• бактериемия;
• интраабдоминальных инфекциях (в т. ч. перитонит);
• инфекции ЦНС (в т. ч. менингит, за исключением листериозного);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Дозировка и способ применения:

НИКСОН вводят внутримышечно или внутривенно, в зависимости от тяжести состояния больного и дозы препарата.

Взрослым и детям с массой тела свыше 50 кг при инфекциях мочевыводящих путей и при других неосложнённых инфекциях назначают в/м или в/в по 1 г каждые 12 часов. При инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1–2 г каждые 12 часов. При тяжёлых инфекциях (например, при бактериальном менингите) разовая и суточная дозы повышаются: в среднем по 2 г каждые 6–8 часов внутривенно. Максимальная суточная доза для взрослого составляет 12 г, она делится на 4 введения в сутки и вводится внутривенно. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Для недоношенных и новорождённых (до 1 недели жизни) суточная доза равна 50 мг/кг и делится на 2 в/в введения.

Для новорождённых 2-4-й недели жизни суточная доза равна 50 — 100 мг/кг и делится на 3 в/в введения.

Детям с массой тела до 50 кг препарат вводится в/в или в/м в суточной дозе 50 — 100 мг/кг, разделённой на 3–4 введения.

При бактериальном менингите и других тяжёлых инфекциях у детей суточная доза удваивается и делится на 4 введения в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

При гонорее (неосложненной) вводится однократно в/м 500 мг НИКСОНА. При диссеминированной гонококковой инфекции вводят в/в 3 раза в сутки: взрослым — по 1 г, детям — по 25 — 50 мг/кг в сутки не менее 7 дней (при менингите — 10- 14 дней).

Для профилактики послеоперационных осложнений перед операцией вводят однократно

1 г НИКСОНА во время вводного наркоза. При необходимости введение повторяют через 6 — 12 часов.

При почечной недостаточности суточная доза уменьшается в 2 раза только при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.

Способ и длительность применения:

Для в/в введения: растворить 1 г препарата в 4 мл, 2 г в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводится медленно в течение 3–5 минут.

Более высокие дозы НИКСОНА вводятся в виде внутривенной инфузии: 2 г НИКСОНА разводят 40 -100 мл воды для инъекций или другим раствором для инфузий (кроме натрия бикарбоната).

Короткая инфузия (2 г в 40 мл) проводится в течение 20 минут. Более длительная инфузия (2 г в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% декстрозы) проводится в течение 50 — 60 минут.

При в/м введении Никсон может быть растворен в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны ЖКТ и печени: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранный колит, увеличение «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: крапивница, аллергический дерматит, зуд, бронхоспазм, редко — анафилактический шок.

Со стороны ЦНС:

Энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью).

Местные реакции: боль в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

Для раствора, содержащего лидокаин (при в/м введении НИКСОНА):

• повышенная чувствительность к лидокаину;
• внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• в/в введение;
• детский возраст до 2,5 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:

У лиц, в анамнезе у которых имеются указания на аллергию к пенициллину, препарат применяют с крайней осторожностью, т. к. известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. В первые недели лечения может возникать псевдомембранный колит, проявляющийся длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; немедленно прекращают введение НИКСОНА и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

В период беременности НИКСОН назначают только в случае абсолютной необходимости.

При необходимости назначения препарата кормящей матери грудное вскармливание следует прервать, т. к. НИКСОН проникает в грудное молоко.

При одновременном применении препарата с аминогликозидными антибиотиками и диуретиками контролируют функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

В период лечения возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

В случае использования раствора лидокаина в качестве растворителя строго противопоказано внутривенное введение препарата!

Передозировка:

Симптомы — вероятно развитие обратимой энцефалопатии.

Лечение — при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

Раствор НИКСОНА несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

При одновременном применении НИКСОН может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах 1 г.

1 ампула, содержащая 3,5 мл 1% раствора лидокаина.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25˚С, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности: Указан на упаковке. Применять препарат по истечении срока годности нельзя!